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设备工程师(药厂) 7-11k·13薪
南京-六合区 3年以上 大专
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avator
沈女士 56分钟前在线 已认证
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职位介绍
【岗位职责】 1. 设备管理 (1)负责制药生产设备的日常管理、维护、保养工作,确保设备正常运行,满足生产需求。 (2)制定并实施设备预防性维护计划,定期对设备进行巡检、保养,及时发现并排除隐患,降低设备故障率。 (3)负责设备故障的维修和排除,分析故障原因,制定改进措施,并做好维修记录。 (4)参与新设备的选型、安装、调试、验收工作,确保设备符合生产工艺要求和GMP规范。 (5)负责设备档案的建立和管理,包括设备说明书、操作规程、维修记录等。 2. 验证与合规 (1)负责设备IQ/OQ验证方案的制定和实施,确保设备符合GMP法规要求。 (2)配合相关设备SOP的编写和修订,并监督执行。 (3)配合完成各类审计和检查,提供相关设备资料和记录。 3. 技术支持 (1)为生产部门提供设备操作和维护方面的技术支持,解决生产过程中出现的设备问题。 (2)参与生产工艺的优化和改进,提出设备方面的改进建议。 (3)跟踪制药设备新技术、新工艺的发展动态,并积极推广应用。 4. 完成上级交代的其他任务 【任职要求】 1、大专及以上学历,机械工程、电气工程、自动化、制药工程等相关专业优先; 2、3年以上设备维护、维修、管理相关工作经验,有GMP认证经验者优先。 3、熟悉制药生产设备原理、结构、性能及操作规范,包括但不限于制药液体灌装设备、冻干机、固体压片机/胶囊机/枕式包装机/流化床等设备、外包装设备等。 4、具备较强的责任心、沟通能力、问题解决能力以及抗压能力。 5、有低压电工证,精通电气/机械专业知识,熟悉设备原理,熟悉机器配件制图。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年。公司管理层专业背景深厚,拥有优秀稳定的人才队伍,研发团队和管理团队年富力强,经验丰富。 公司是新药研发的科技型企业,拥有一流的自主研发团队和自主知识产权。从2010年至今,自主研发申报的品种50余项,已获得申报国家新药受理号100多个。获得发明专利13项。研发产品数量及审评通过率位居全国同行业前十。同时,我公司还被认定为“江苏省高新技术企业”、“江苏省民营科技企业”、“江苏省科技型中小型企业”。 新药研发是海纳医药的立足点与生命线,目前在南京设有三个研发中心,分别位于鼓楼、浦口和六合。共设立了12个研究平台,包含了新药研发的各项关键技术。 公司拥有两个控股子公司,分别为南京海纳制药有限公司和南京汇脉医疗科技有限公司,分别专注于自主研发新品的生产和医疗器械的经营销售。 海纳医药致力于建设成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业,并为合作伙伴提供从药物发现、研究、注册、临床、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。
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更新时间:2025-09-18